El 75% de las parejas de cuatro países de ingresos medios y bajos estaría dispuesto a probar estos métodos, según una encuesta global de la Organización Mundial de la Salud. La institución publica su primer documento guía para orientar la investigación hacia productos que «alivien la carga desproporcionada» que recae sobre las mujeres. El candidato más avanzado, un gel hormonal, se encuentra en ensayos de fase 2b y no llegará al mercado antes de cinco años.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado un paso decisivo para ampliar las opciones anticonceptivas de los hombres. La institución ha publicado su primer documento guía sobre anticoncepción masculina, un texto técnico que establece los criterios que deben cumplir los nuevos métodos para ser considerados adecuados: eficaces, seguros, reversibles, aceptables y asequibles. El objetivo, según la propia OMS, es «aliviar la carga desproporcionada» que recae sobre las mujeres en materia de planificación familiar y avanzar hacia una responsabilidad compartida.
El documento, conocido técnicamente como Perfil de Producto Objetivo (TPP) , identifica tres estrategias principales para el desarrollo de estos métodos: suprimir la producción de espermatozoides (espermatogénesis), inhibir su función o bloquear su transporte. Para cada una de ellas, la OMS establece parámetros mínimos y óptimos de eficacia, seguridad y reversibilidad, con el fin de guiar a investigadores, desarrolladores y autoridades reguladoras.
Una demanda latente y global
Los datos respaldan el interés por estas nuevas opciones. Según una encuesta global de la OMS realizada en cuatro países de ingresos medios y bajos (Colombia, Ghana, Marruecos y Togo), más del 75% de los hombres y mujeres entrevistados estaría dispuesto a utilizar nuevos anticonceptivos masculinos, y más del 85% de las mujeres confiaría en que su pareja los use de forma continua. En Colombia, un estudio de Profamilia y la OMS reveló que el 80,5% de los hombres estaría dispuesto a probar un nuevo método, y el 84,1% de las mujeres confiaría en él.
La OMS enmarca esta iniciativa en un contexto de necesidad: el 48% de los embarazos en el mundo no son planificados o deseados, y de ellos, el 60% termina en aborto. Ampliar la oferta de anticonceptivos eficaces para hombres, sostiene la institución, contribuiría a reducir la mortalidad materna, neonatal e infantil y a «mejorar la igualdad de género».
El candidato más avanzado: un gel hormonal
A pesar del impulso normativo, ninguno de estos productos está listo para su comercialización. El método más avanzado es un gel hormonal transdérmico que combina testosterona y segesterone acetato (Nestorone). Se aplica diariamente en hombros, pecho o espalda y actúa suprimiendo la producción de espermatozoides mientras mantiene niveles fisiológicos de testosterona.
Este gel, desarrollado por el Population Council y respaldado por los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU., ha completado un ensayo clínico global de fase 2b con 462 parejas, que demostró «eficacia, tolerabilidad, reversibilidad y aceptabilidad» alentadoras. La empresa Contraline, que posee los derechos exclusivos de desarrollo, ha anunciado una financiación de 92,5 millones de dólares para avanzar a la fase 3 en 2027. Según los expertos, este producto podría llegar al mercado en aproximadamente cinco años, si los ensayos finales son exitosos.
Alternativas no hormonales en el horizonte
La investigación no se limita a los métodos hormonales. La OMS también contempla opciones no hormonales, que podrían atraer a hombres preocupados por los efectos secundarios de las hormonas. Entre ellas destacan:
- YCT-529: una píldora oral no hormonal que interfere con la producción de espermatozoides y se encuentra en fase 2a.
- ADAM: un hidrogel inyectable en los conductos deferentes que actúa como una «vasectomía reversible» durante al menos dos años. Está en fase 1 y, al ser regulado como dispositivo, podría tener una vía más rápida hacia el mercado.
- ContraPur: un proyecto alemán que investiga la señalización purinérgica para bloquear temporalmente el transporte de espermatozoides sin afectar la fertilidad de forma permanente.
Los obstáculos: inversión y estándares de seguridad
El retraso histórico en el desarrollo de anticonceptivos masculinos tiene múltiples causas. Las grandes farmacéuticas abandonaron sus programas de investigación a principios del siglo XXI, y el mercado se percibe como nuevo y arriesgado. Además, los estándares de seguridad exigidos son extremadamente altos: a diferencia de los métodos femeninos, que compensan sus riesgos frente a los del embarazo, los masculinos no cuentan con esa justificación médica, lo que obliga a exigir «cero efectos secundarios».
La OMS, con este primer TPP, pretende precisamente reducir esa incertidumbre, ofreciendo a los desarrolladores un marco común que evite «divergencias y esfuerzos duplicados» y acelere la llegada de nuevos productos.
